Guerbet annonce l'approbation par la Therapeutic Goods Administration (TGA) d'Elucirem™ (Gadopiclenol) pour l'utilisation en IRM avec produit de contraste
Villepinte, France, juin 2025 : Guerbet (FR0000032526 GBT), leader mondial de l'imagerie médicale avec plus de 35 ans d'expérience en IRM, et premier à avoir introduit un agent de contraste à base de gadolinium macrocyclique sur le marché mondial, est fier d'annoncer que la Therapeutic Goods Administration (TGA) a approuvé Elucirem™ (Gadopiclenol) en Australie. Ce GBCA macrocyclique de nouvelle génération, hautement stable, présente la plus haute relaxivité de sa catégorie pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et est indiqué pour les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
Les GBCAs améliorent le contraste entre les lésions et les tissus environnants en accélérant la relaxation des protons dans les molécules d'eau grâce à l'interaction avec les atomes de gadolinium. Le gadopiclenol, la substance active d'Elucirem™, a été conçu pour permettre deux fois plus de cette interaction, résultant en la plus haute relaxivité parmi tous les GBCAs non spécifiques. Cela permet également une utilisation à la moitié de la dose conventionnelle des autres GBCAs non spécifiques.
Elucirem™ (Gadopiclenol) est approuvé pour détecter et visualiser les lésions avec une vascularité anormale dans le système nerveux central (cerveau, colonne vertébrale et tissus associés), et le corps (tête et cou, thorax, abdomen, pelvis et système musculo-squelettique).
"Guerbet Australia est ravi d'annoncer l'approbation de la TGA pour Elucirem™. Cet agent de contraste innovant peut réduire la quantité de gadolinium administrée aux patients, répondant ainsi aux préoccupations de sécurité des patients et environnementales. En minimisant la dose de gadolinium, Elucirem™ aide à réduire le risque d'accumulation de gadolinium dans les systèmes aquatiques où il n'est pas naturellement présent. Nous sommes impatients de fournir cet agent de nouvelle génération, Elucirem™, aux cliniciens et aux patients."
Emily Kalaf, Directrice Générale, Guerbet Australie/Nouvelle-Zélande
Cette approbation complète les autorisations existantes aux États-Unis, en Europe et au Royaume-Uni et renforce l'engagement stratégique de Guerbet à faire progresser l'innovation médicale avec une responsabilité environnementale. Elucirem™ sera disponible sur le marché australien en flacons de verre et en seringues pré-remplies en plastique.
Comme pour tous les agents de contraste pour IRM, Elucirem™ peut provoquer certains effets secondaires. Les principales précautions à prendre en compte lors de l'utilisation d'Elucirem™ sont les réactions d'hypersensibilité, les patients avec des stimulateurs cardiaques, des clips vasculaires ferromagnétiques, et les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Pour plus d'informations concernant Elucirem™, veuillez contacter Guerbet Australia à l'adresse [email protected] ou appeler le service client au 1800 859 436. Vous pouvez également visiter le site web de la TGA pour accéder aux documents d'information sur le produit (PI) et d'information pour le consommateur (CMI) approuvés. https://www.tga.gov.au/
À propos de Guerbet
Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, dédié à l'amélioration des soins aux patients grâce à l'innovation. Avec près d'un siècle d'expertise, l'entreprise propose un portefeuille complet de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de solutions basées sur l'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Guerbet investit 9% de son chiffre d'affaires annuel dans la recherche et le développement, avec des centres d'innovation dédiés en France et aux États-Unis. La société (GBT) est cotée sur Euronext Paris et a déclaré 841 millions d'euros de chiffre d'affaires en 2024.
Pour plus d’informations : www.guerbet.com
Contact :
Matthieu Bruneau, Responsable communication institutionnelle :
+33 6 78 83 89 96
[email protected]
WF PROM : P25003599 May 2025