Guerbet hat es sich zur Aufgabe gemacht, medizinisches Fachpersonal mit Medizinprodukten und innovativen Lösungen zu versorgen, die für die diagnostische Bildgebung unerlässlich sind, um die Prognose und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Angetrieben von unserer Leidenschaft für unsere Arbeit streben wir jeden Tag danach, Leistung, Qualität und nachhaltige Entwicklung miteinander zu verbinden.
Unsere Priorität ist die Unterstützung von medizinischen Fachkräften, die täglich mit komplexen Herausforderungen sowie der Notwendigkeit konfrontiert sind, permanent die Qualität zu verbessern, die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und das Budget zu optimieren.
Zu diesem Zweck haben wir agile Partnerschaften mit ausgewählten Herstellern aufgebaut, um medizinischen Fachkräften ein umfassendes Portfolio an notwendigen, einfach zu verwendenden Verbrauchsmaterialien für sichere und effiziente Injektionen zur Verfügung zu stellen.
Alle Verbrauchsmaterialien werden ausgewählt, getestet und zertifiziert, um sicherzustellen, dass sie den höchsten Qualitätsstandards von Guerbet entsprechen und die Normen und Vorschriften für Medizinprodukte einhalten. Die physischen Hersteller sind nach ISO 13485* zertifiziert, und alle Verbrauchsmaterialien tragen die CE-Kennzeichnung und erfüllen die regulatorischen Anforderungen der Europäischen Union für Medizinprodukte** oder der U.S. FDA*** oder die lokalen regulatorischen Anforderungen, wenn Produkte zugelassen oder registriert werden.
Wir nutzen jahrelange wissenschaftliche Forschung und Innovation in der diagnostischen Bildgebung, um selbst entwickelte Verbrauchsmaterialien anzubieten, die durch Rückverfolgbarkeit, Zertifizierungen und Studien (1) den Nachweis ihrer Spitzenqualität erbringen. Innovation ist ein wichtiger Hebel, um medizinischen Fachkräften modernste Technologien zur Verfügung zu stellen und zuverlässige, qualitativ hochwertige und sichere Injektionslösungen zu gewährleisten.
Die physischen Hersteller sind nach ISO 13485* zertifiziert, und alle unsere Produkte tragen die CE-Kennzeichnung und erfüllen die regulatorischen Anforderungen der Europäischen Union für Medizinprodukte**.
Guerbet bietet ein großes, flexibles Sortiment an Verbrauchsmaterialien für jedes seiner Injektionssysteme an: OptiVantage® Multi-use, OptiVantage® Single-use, Illumena® Néo, OptiStar® Elite, OptiOne®:
Spritzen und Sets
Schläuche
Zubehör
Besuchen Sie unsere Website, um mehr über unsere Verbrauchsmaterialien-Sortimente für MRT-, CT- und Katheterlabor-Injektionslösungen zu erfahren.
Verbrauchmaterial(1) Interne Daten
* ISO 13485 („Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke“) ist eine Norm für die Einführung eines Qualitätssystems für Hersteller von Medizinprodukten. Sie gibt einen Rahmen für die Risikoanalyse, -bewertung und -kontrolle für das Risikomanagement bei Design, Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten sowie für die Überwachung der Sicherheit und Leistung des Produkts nach dem Verkauf vor.
** Die Europäischen Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG, MPR) ist ein Gesetz, das sich mit wesentlichen Prinzipien für die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten während ihres Lebenszyklus befasst. Die neue EU-Medizinprodukteverordnung ((EU) 2017/745, MPV) wird die bestehende MPR aufheben und bedeutende regulatorische Änderungen mit sich bringen.
*** Die Food and Drug Administration ist eine Bundesbehörde des Ministeriums für Gesundheitspflege und Soziale Dienste der Vereinigten Staaten. Die FDA ist verantwortlich für den Schutz und die Förderung der öffentlichen Gesundheit durch die Kontrolle und Überwachung von Lebensmittelsicherheit, Tabakprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln, verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln, Impfstoffen, Biopharmazeutika, Bluttransfusionen, Medizinprodukten, Geräten, die elektromagnetische Strahlung aussenden, Kosmetika, Tiernahrung und -futter sowie tierärztlichen Produkten.