Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

El propósito de la farmacovigilancia es monitorear la seguridad de los medicamentos comercializados y llevar a cabo la implementación de medidas encaminadas a reducir los riesgos y promover el uso seguro de los medicamentos con el fin de salvaguardar la salud pública.

La farmacovigilancia, definida por la OMS como ¨la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos¨, tiene como propósito en la práctica la ejecución de actividades relacionadas con el monitoreo de la seguridad de los medicamentos que son comercializados y la implementación de medidas encaminadas a reducir los riesgos y promover el uso seguro de los medicamentos con el fin de salvaguardar la salud pública.

Entre los objetivos específicos de la farmacovigilancia se encuentran:

  1. Identificar peligros no reconocidos previamente asociados con el uso de medicamentos en la práctica diaria. Esto incluye cualquier cambio en los riesgos conocidos.
  2. Tomar medidas oportunas para minimizar el riesgo y proteger a los pacientes.
  3. Proporcionar una comunicación efectiva de los riesgos y beneficios a los profesionales de la salud y a los pacientes con el fin optimizar el uso seguro y efectivo de los medicamentos.
  4. Evaluar el impacto de cualquier acción tomada mediante inspecciones y auditorias

Guerbet Colombia SAS cuenta con profesionales debidamente entrenados y capacitados para la ejecución de actividades rutinarias de farmacovigilancia que incluyen entre otros la colecta, procesamiento y notificación de reportes de casos espontáneos, así como la investigación de señales. Con el fin de facilitar la colecta de reportes de casos, Guerbet Colombia SAS ha dispuesto el siguiente enlace:

Reportes Farmacovigilancia

Sus datos personales como reportante (identidad, datos de contacto) y/o como paciente son procesados por las filiales de Guerbet o sus terceros y por el procesador de datos Guerbet y son necesarios para llevar a cabo la notificación de reportes de casos espontáneos. El procesamiento de dichos datos es necesario para cumplir con las leyes aplicables locales y con la regulación (de la Unión Europea y del resto del mundo) en el marco de la farmacovigilancia. Estos datos deben ser transferidos a las autoridades competentes dentro o fuera de la Unión Europea. Está sujeto a restricciones legales, tiene el derecho a acceder, rectificar o eliminar sus datos personales, previa solicitud por escrito a oficialdatospersonales@guerbet.com

Formato reporte de sospecha de eventos adversos a medicamentos - FOREAM