Estos dispositivos médicos están destinados a ser utilizados por profesionales de la imagen médica y diagnóstico médico. Para obtener información completa sobre las precauciones y las condiciones de uso óptimas para estos dispositivos médicos, recomendamos consultar las instrucciones de uso/manual del usuario.
Asegúrese de que la inyección desde envases multidosis y para más de un paciente respete las reglas válidas de buenas prácticas y la autorización de comercialización (M.A.) de los medios de contraste y los requisitos reglamentarios locales. El uso múltiple de los productos desechables Manyfill® está destinado a mercados multi-paciente. Use una nueva línea de paciente Secufill® para cada paciente.
El inyector OptiVantage® es un dispositivo médico (Clase: II b, CE0123) destinado a ser utilizado por profesionales de la imagen médica y el diagnóstico médico, para suministrar medios de contraste radiopacos y solución salina en el sistema vascular de un paciente durante los exámenes de tomografía computarizada.
OptiBolus® es un software de configuración de émbolo que proporciona una mejora de medios de contraste uniforme y extiende la ventana de adquisición de imágenes para procedimientos de escaneo médico.
Los consumibles de OptiVantage® son dispositivos médicos (Clase: II a, CE0123). Organismo notificador: TUV SUD Product Service GmbH. Manufacturer: Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Secufill®: línea de paciente de un solo uso, con doble válvula para tomografía computarizada y RM (dispositivo médico Clase II a, CE0459).
Manyfill®: sistema de llenado/inyección de múltiples usos para tomografía computarizada (dispositivo médico Clase II a, CE0459).
Contrast&Care®: dispositivo médico (Clase I, CE).
Organismo notificador: LNE G-Med. Fabricante: Medex, 240 Allée Jacques Monod, 69800 Saint-Priest, France
OptiVantage®, OptiBolus®, Patency Check®, Timing Bolus®, OptiProtectTM, LF™, Contrast&Care®, Secufill®, Manyfill® son marcas registradas de Guerbet. Patentes pendientes y patentes emitidas. © Copyright 2018 Guerbet – Todos los derechos reservados.
Fecha creación del documento: Enero 2019 P19 014 OPV