El propósito de la Tecnovigilancia es garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran en uso en el territorio nacional, sean seguros, eficaces y funcionen de la manera establecida en la finalidad de uso del fabricante autorizada por la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y en caso contrario se tomen las acciones necesarias para disminuir o eliminar la probabilidad de recurrencia de los incidentes y eventos adversos, con el fin de proteger la integridad de los profesionales de la salud, pacientes o usuarios. La gestión de riesgos obtenida del análisis de los incidentes o eventos adversos notificados, permitirá disminuir la probabilidad de recurrencia y atender las consecuencias de los mismos por medio de la difusión de la información.
El Trabajo en conjunto y la oportuna comunicación entre la Autoridad Sanitaria, Guerbet a través de su filial en México y los profesionales de la salud que utilizan los dispositivos médicos, son fundamentales en el desarrollo de una adecuada Tecnovigilancia en beneficio de todos los pacientes.
De esta manera, la Unidad de Tecnovigilancia de Guerbet Mexicana, S.A. de C.V. cuenta con un equipo de profesionales de la salud comprometidos con la seguridad de los pacientes y dedicados a la difusión, orientación y capacitación en materia de Tecnovigilancia.
Siempre existe la posibilidad de que se presente un incidente o evento adverso durante el uso de un dispositivo médico (agentes de diagnóstico, equipo médico, material quirúrgico y de curación, etcétera), para lo cual Guerbet Mexicana a través de su unidad de Tecnovigilancia pone a su disposición la siguiente liga para realizar el reporte:
