Enregistrement de Vectorio<sup><sup>®</sup></sup> au Canada, un dispositif médical innovant pour les procédures d’oncologie interventionnelle

Enregistrement de Vectorio® au Canada, un dispositif médical innovant pour les procédures d’oncologie interventionnelle

Villepinte (France), 19 mai 2020 (18 heures CET) – Guerbet, leader mondial de l’imagerie médicale, annonce l’enregistrement de Vectorio®, son kit pour l’imagerie du carcinome hépatocellulaire (CHC), sur le marché canadien.

Vectorio® est un kit unique de dispositifs médicaux (1) résistants au Lipiodol® Ultra-Fluide comprenant des seringues, un robinet et des systèmes de prélèvement brevetés.

Vectorio® est destiné à l’injection de Lipiodol® Ultra-Fluide pour l’imagerie des tumeurs hépatiques chez les adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire, au cours de procédures d’oncologie interventionnelle.

Le CHC constitue la tumeur primaire du cancer du foie la plus commune et représente la quatrième cause de décès lié à un cancer dans le monde (2).

Ce dispositif médical :

  • Offre une résistance de 24 heures au Lipiodol® Ultra-Fluide (1)
  • Contient un robinet breveté, trois voies et quatre connexions, offrant la possibilité d’un « remplissage de la seringue d’injection sur la table d’examen et d’un contrôle d’injection optimisé » (les radiologues interventionnels ont la possibilité de procéder à un nouveau remplissage sans déconnection du micro-cathéter)
  • Inclut tous les dispositifs dans un seul kit
  • Est facile à utiliser : installation intuitive, ergonomique et rapide du dispositif.

Le lancement commercial de Vectorio®, conçu et fabriqué en France, a débuté en septembre 2017 en Europe. Aujourd’hui, Vectorio® est enregistré pour l’imagerie du CHC au Canada et en Allemagne. Vectorio® est aussi enregistré dans 25 pays où les procédures cTACE avec Lipiodol® Ultra-Fluide sont autorisées (3, 4).

 

Références

  1. Test report (E17-41) – Verification report of the device’s functionality after 24h exposure to Lipiodol
  2. WHO – Globocan 2018 (IARC) Global Cancer Observatory.
  3. Pays dans lesquels Vectorio® est enregistré pour l’imagerie du CHC : Canada et Allemagne. Vectorio® est également enregistré pour la cTACE dans les régions EMEA (Autriche, Belgique, Danemark, France, Hongrie, Irlande, Luxembourg, Portugal, Pays-Bas, République Tchèque, Suisse, Turquie), Amérique (Argentine, Brésil, Équateur, Mexique, Pérou) et Asie-Pacifique (Australie, Corée du Sud, Hong Kong, Inde, Nouvelle-Zélande, Taïwan, Thaïlande, Vietnam).
  4. Pays dans lesquels l’indication cTACE est enregistrée pour Lipiodol® Ultra-Fluide : EMEA (Autriche, Belgique, Danemark, France, Hongrie, Iran, Irlande, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, République Tchèque, Suisse, Tunisie, Turquie) Amérique (Argentine, Brésil, Chili, Colombie, Mexique, Pérou, Uruguay), Asie-Pacifique (Australie, Brunei, Cambodge, Corée du Sud, Hong Kong, Inde, Mongolie, Nouvelle-Zélande, Philippines, Sri Lanka, Taïwan, Thaïlande, Vietnam). Pays dans lesquels l’indication dans l’imagerie du CHC est enregistrée pour Lipiodol® Ultra-Fluide : Allemagne, Canada, États-Unis d’Amérique.

 

À propos de Vectorio®

Vectorio® est un dispositif médical stérile de classe Is (CE 0459), résistant au Lipiodol® Ultra-Fluide pendant 24 heures, conçu pour être utilisé uniquement par des professionnels de santé. Pour obtenir des informations complètes, veuillez-vous reporter à la notice d’information et aux instructions d’utilisation de Vectorio® de votre pays. Vectorio® est fabriqué par Medex, une filiale du groupe Guerbet.

À propos de Lipiodol® Ultra-Fluide

Lipiodol® Ultra-Fluide (esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’œillette) avait été développé à l’origine pour la radiologie diagnostique, dans des indications incluant le diagnostic des lésions hépatiques, la lymphographie et l’hystérosalpingographie. Dans un second temps, le produit a été utilisé en radiologie interventionnelle pour la visualisation et la localisation des lésions hépatiques chez les adultes atteints ou susceptibles d’être atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC). Les indications approuvées de Lipiodol® Ultra-Fluide peuvent varier selon les pays. Pour de plus amples informations, consultez le résumé des caractéristiques du produit en vigueur en France.

À propos de Guerbet

Guerbet est un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d’améliorer la prise en charge thérapeutique des patients. Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde Guerbet innove en continu et consacre 9 % de ses ventes à la Recherche & Développement dans quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis. Guerbet (GBT) est coté au compartiment B d’Euronext Paris et a réalisé en 2019 un chiffre d’affaires de 817 millions d’euros. Pour plus d’informations sur Guerbet, merci de consulter le site www.guerbet.com.

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