⁽¹⁾ Se référer au mode d'emploi de Manyfill. Données internes Dossier technique Réf. M0008-000024 et D6648.

⁽²⁾ Données internes : Vermeulen C, Noury B & Al. Microbial Safety Assessment of a Double Check-Valve Patient Line in a Multi-use Contrast Delivery System Radiol. Technol. 2015 Nov-Dec;87(2):139-49

* Les fabricants légaux Liebel-Flarsheim Company LLC et Shenzhen Boon Medical Supply Co. sont certifiés ISO 13485.

** La directive européenne sur les dispositifs médicaux (93/42/CEE, MDD) est une législation qui traite des principes essentiels de sécurité et de performance des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Le nouveau règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux ((UE) 2017/745, MDR) abrogera la directive existante et apportera des changements réglementaires significatifs.

Pour des informations complètes, veuillez vous référer au résumé local des caractéristiques du produit et aux instructions d'utilisation. Veuillez également vous référer aux mentions légales disponibles sur le site internet consumables.guerbet.com.

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OptiStar^® Elite – Système d’administration de produit de contraste, réservé uniquement à l’usage des professionnels de santé. Classe IIb, conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE. CE0123. LF. Consulter la notice pour une information complète. Non remboursable.

FlowSens^® est un système d’administration à double poche souple destiné à l’injection de produits de contraste et de solutions salines pour les examens par tomodensitométrie, fabriqué par Medex. Dispositif médical non remboursable de classe IIb. Chaque opérateur qui utilise un injecteur FlowSens^® doit avoir suivi une formation à son utilisation. CE0459.

OptiVantage^® est un système d’injection de produit de contraste à double tête fabriqué par Liebel-Flarsheim Company LLC (site Guerbet-USA). Dispositif médical non remboursable de classe IIb. Chaque opérateur qui utilise un injecteur OptiVantage^® doit avoir suivi une formation à son utilisation. CE0123.
Tous ces dispositifs médicaux, réservés uniquement à l’usage des professionnels de santé, sont certifiés CE selon la directive 93/42/CEE.

OptiOne^® est un système d’administration de produits de contraste à tête unique fabriqué par Liebel-Flarsheim Compagny LLC. Dispositif médical non remboursable de classe IIb. Chaque opérateur qui utilise un injecteur OptiOne^® doit avoir suivi une formation à son utilisation. CE0123.

Illumena^® Néo est un système d’administration de produits de contraste fabriqué par Liebel-Flarsheim Compagny LLC. Dispositif médical non remboursable de classe IIb. Chaque opérateur qui utilise un injecteur Illumena^® Néo doit avoir suivi une formation à son utilisation. CE0123.

Les injecteurs LF jetables sont des dispositifs médicaux destinés à être utilisés par des professionnels de santé qualifiés et conçus pour être utilisés dans les systèmes d'injection de contraste LF. Ils contiennent le produit de contraste et assurent son acheminement  vers le patient. Les systèmes d'injection sont conçus pour injecter un produit de contraste dans le système vasculaire d'un patient afin d'obtenir des images diagnostiques lorsqu'ils sont utilisés avec un équipement de tomographie assistée par ordinateur (CT), d'imagerie par résonance magnétique (IRM), d'angiographie ou de radiographie. Classe IIa/CE TÜV SÜD 0123 fabriqué par Liebel-Flarsheim Company LLC. Fabriqué par Shenzhen Boon Medical Supply Co, Ltd.

Les produits de la gamme MANYFILL^® sont des dispositifs médicaux destinés à être utilisés par des professionnels de santé qualifiés pour l'administration intraveineuse de produits de contraste scanner pour injecteur simple ou double seringue. Classe IIa/CE GMED 0459 fabriqué par Medex

Tous ces dispositifs médicaux, réservés uniquement à l’usage des professionnels de santé, sont certifiés CE selon la directive 93/42/CEE.
Pour une information complète, consulter la notice ou le manuel d’instruction de chacun de ces dispositifs médicaux, le cas échéant.

Pour obtenir des informations complètes sur les précautions et les conditions d’utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Guerbet local. Utilisation réservée aux pays où le dispositif est autorisé par les autorités de santé.

Optivantage^®, Optistar^® Elite, Flowsens^®, OptiOne^®, Illumena^® Néo, Angiomat^®, Manyfill^®,OptiProtect™ sont des marques déposées de GUERBET. Brevets délivrés. Copyright 2015 Guerbet - Tous droits réservés. Toutes les autres marques sont la propriété de leur détenteur.