La mission de Guerbet est de proposer aux professionnels de santé des dispositifs médicaux et des solutions innovantes indispensables en imagerie diagnostique, pour améliorer le confort du patient lors de l'examen. Passionnés par notre métier, nous mobilisons au quotidien notre énergie pour conjuguer performance, qualité et développement durable.
Nous avons pour ambition de répondre aux attentes des patients et des professionnels de santé en garantissant la disponibilité de produits sûrs, innovants et de haute qualité. Avec plusieurs centaines de collaborateurs dédiés à la qualité, à la R&D et à la production, Guerbet développe et met à disposition de ses clients des injecteurs et des dispositifs médicaux qui ont démontré et prouvé leur efficacité et leur sécurité d’emploi (1).
Dans cet objectif, nous proposons deux gammes de dispositifs médicaux pour des injections sûres et efficaces.
Notre priorité : soutenir les professionnels de santé confrontés chaque jour à des défis complexes et à la nécessité permanente d’améliorer la qualité, d’assurer la traçabilité et la conformité réglementaire en optimisant le budget.
Dans ce but, nous avons conclu des partenariats agiles avec une sélection de fabricants pour proposer aux professionnels de santé un portefeuille complet de dispositifs médicaux faciles à utiliser, pour des injections sûres et efficaces. C'est la gamme Essential.
Tous les dispositifs médicaux sont sélectionnés, testés et certifiés selon les normes de qualité Guerbet les plus strictes, ainsi que selon les normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux. Les fabricants sont certifiés ISO 13485* et respectent les exigences réglementaires de l’Union européenne relatives aux dispositifs médicaux**, de la réglementation américaine ou les exigences réglementaires locales si les produits sont approuvés ou certifiés.
Nous nous appuyons sur des années d'expertise et d’innovation en imagerie diagnostique pour proposer des dispositifs médicaux conçus par nos soins et dont nous attestons l’excellence à travers la traçabilité, des certifications et des études(2). C'est la gamme Excellence. L’innovation est un levier clé pour fournir des solutions d’injection fiables, sûres et de haute qualité.
(1) Tous nos dispositifs médicaux sont conformes aux normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux et respectent les exigences réglementaires de l’Union européenne relatives aux dispositifs médicaux**.
Guerbet propose une gamme large et flexible de dispositifs médicaux pour chacun de ses injecteurs : OptiVantage®, Illumena® Néo, FlowSens®, OptiStar® Elite, OptiOne® :
Consultez notre site web pour en savoir plus sur nos gammes de dispositifs médicaux destinés aux solutions d’injection en IRM, CT et Cath Lab.
Rendez-vous sur consumables.guerbet.com(2) Données internes. Vermeulen C, Noury B & Al. Microbial Safety Assessment of a Double Check-Valve Patient Line in a Multi-use Contrast Delivery System Radiol. Technol. 2015 Nov-Dec;87(2):139-49
* Les fabricants Liebel-Flarsheim Company LLC and Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. sont certifiés ISO 13485.
** La directive européenne relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE, DDM) est un texte réglementaire qui traite des principes essentiels applicables à la sécurité et à la performance des dispositifs médicaux au cours de leur cycle de vie. Le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux ((UE) 2017/745, RDM) va abroger la DDM existante et introduire d’importantes modifications réglementaires.
Les informations produits et les mentions légales sont disponibles sur le site web consumables.guerbet.com.
P20000174