**icobrain est un dispositif médical destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de santé.
- icobrain mr est destiné à l'étiquetage automatique, la visualisation et la quantification volumétrique des structures cérébrales segmentables à partir d'un ensemble d'images IRM. Ce logiciel est destiné à automatiser le processus manuel actuel d'identification, d'étiquetage et de quantification du volume des structures cérébrales segmentables identifiées sur les images IRM.
icobrain mr se compose de deux pipelines de traitement d'image distincts : icobrain mr cross et icobrain mr long.
- icobrain mr cross est destiné à fournir des volumes d'images acquises à un seul point temporel
- icobrain mr long est destiné à fournir des changements de volumes entre deux images qui ont été acquises sur le même scanner, avec le même protocole d'acquisition d'images et avec le même contraste à deux moments différents.
- Les résultats d'icobrain mr cross ne peuvent pas être comparés aux résultats d'icobrain mr long.
- icobrain ct est destiné à l’étiquetage automatique, la visualisation et la quantification volumétrique des structures cérébrales segmentables à partir d’un ensemble d’images de tomodensitométrie sans contraste (TDMSC). Ce logiciel est destiné à automatiser le processus manuel actuel d’identification, d’étiquetage et de quantification du volume des structures cérébrales segmentables identifiées sur des images de tomodensitométrie sans contraste (TDMSC).
Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Guerbet local. Utilisation réservée aux pays où le dispositif est autorisé par les autorités de santé.
Le logiciel icobrain est un dispositif médical de classe Im. Il porte le marquage CE 1639 conformément aux exigences en vigueur de la directive 93/42/CEE.
Fabricant légal : icometrix (Icometrix NV Kolonel Begaultlaan 1b/12, 3012 Leuven, Belgique)
*Le fabricant peut démontrer que son produit est "substantiellement équivalent à un autre dispositif (similaire) légalement commercialisé" qui a déjà été autorisé ou approuvé par la FDA.
Distributeur : Guerbet. Non remboursable.
Différentes versions des produits sont disponibles dans d'autres pays (comme icobrain avec l'autorisation de la FDA américaine K192130 et icobrain ctp avec l'autorisation de la FDA américaine K192962).
Les déclarations faites dans la vidéo reflètent uniquement les opinions et expériences personnelles des personnes interviewées et ne reflètent pas nécessairement les opinions de Guerbet.
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