Ces dispositifs médicaux sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé spécialisés dans le diagnostic et l’imagerie médicale. Pour obtenir des informations complètes sur les précautions et les conditions d’utilisation optimale de ces dispositifs, nous vous invitons à consulter les instructions et manuels d’utilisation correspondants.
Lorsque vous délivrez des injections à plusieurs patients à partir de récipients multi-doses, veillez à procéder conformément aux bonnes pratiques, à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit de contraste et à la règlementation en vigueur. L’utilisation multiple de consommables manyFill® est réservée aux marchés multi-patients. Utilisez une nouvelle ligne patient Secufill® à chaque patient.
L’injecteur OptiVantage® est un dispositif médical de classe II b (CE0123) destiné à être utilisé par des professionnels de santé spécialisés dans le diagnostic et l’imagerie médicale. Il permet d’injecter des produits de contraste radio-opaques et du sérum physiologique dans le système vasculaire des patients lors d’examens par CT-scan.
OptiBolus® est un logiciel de mise en forme de bolus qui permet d’obtenir un rehaussement uniforme et d’élargir la fenêtre d’acquisition lors d’examens d’imagerie dynamiques.
Les consommables OptiVantage® sont des dispositifs médicaux de classe II a (CE0123). Organisme notifié : TUV SUD Product Service GmbH. Fabricant : Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, États-Unis.
Secufill® est une ligne patient à usage unique comprenant une double valve pour scanner et IRM (dispositif médical de classe II a, CE0459).
manyFill® est un set de remplissage/injection réutilisable pour scanner (dispositif médical de classe II a, CE0459).
Contrast&Care® est un dispositif médical de classe I (CE).
Organisme notifié : LNE G-Med. Fabricant : Medex, 240 allée Jacques Monod, 69800 Saint-Priest, France.
OptiVantage®, OptiBolus®, Patency Check®, Timing Bolus®, OptiProtect™, LF™, Contrast&Care®, Secufill® et manyFill® sont des marques déposées de Guerbet. Brevets en instance et brevets délivrés. © Copyright 2018 Guerbet – Tous droits réservés.
Date de modification du document : février 2021 – P21000425