Ces dispositifs médicaux sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé spécialisés dans l’imagerie médicale et le diagnostic. Pour obtenir les informations complètes sur les précautions et les conditions d’utilisation optimales de ces dispositifs médicaux, nous vous recommandons de consulter les instructions / manuels d’utilisation correspondants.
Vérifiez que l’injection à partir de récipients multidoses et à plusieurs patients est conforme aux règles de bonne pratique en vigueur et à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit de contraste, ainsi qu’aux exigences réglementaires locales. L’utilisation multiple des consommables manyFill® est destinée aux marchés multi-patients. Utilisez une nouvelle ligne patient Secufill® pour chaque patient.
L’injecteur OptiVantage® est un dispositif médical (classe II b, CE0123) destiné à être utilisé par les professionnels de santé spécialisés dans le diagnostic et l’imagerie médicale, qui permet d’injecter des produits de contraste radio-opaques et du sérum physiologique dans le système vasculaire d’un patient lors d’examens par scanner.
OptiBolus® est un logiciel d’élaboration de bolus qui permet une amélioration uniforme du contraste et élargit la fenêtre d’acquisition d’images dans le cadre de procédures dynamiques d’examen au scanner.
Les consommables OptiVantage® sont des dispositifs médicaux (classe II a, CE0123). Organisme notifié: TUV SUD Product Service GmbH. Fabricant: Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, États-Unis
Secufill®: ligne patient à usage unique à double valve pour scanner et IRM (dispositifs médicaux de classe II a, CE0459).
ManyFill®: set de remplissage/d’injection multi-patients pour scanner (dispositifs médicaux de classe II a, CE0459).
Contrast&Care®: dispositif médical (classe I, CE).
Organisme notifié: LNE G-Med. Fabricant : Medex, 240 Allée Jacques Monod, 69800 Saint-Priest, France
OptiVantage®, OptiBolus®, Patency Check®, Timing Bolus®, OptiProtect™, LF™, Contrast&Care®, secufill® et manyFill® sont des marques déposées de Guerbet. Brevets en attente et brevets délivrés. © Copyright 2018 Guerbet – Tous droits réservés. Date de modification du document: novembre 2020 P20000356