Icobrain est un dispositif médical destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de santé.
- icobrain mr est destiné à l'étiquetage automatique, la visualisation et la quantification volumétrique des structures cérébrales segmentables à partir d'un ensemble d'images IRM. Ce logiciel est destiné à automatiser le processus manuel actuel d'identification, d'étiquetage et de quantification du volume des structures cérébrales segmentables identifiées sur les images IRM.
icobrain mr se compose de deux pipelines de traitement d'image distincts : icobrain mr cross et icobrain mr long.
- icobrain mr cross est destiné à fournir des volumes d'images acquises à un seul point temporel
- icobrain mr long est destiné à fournir des changements de volumes entre deux images qui ont été acquises sur le même scanner, avec le même protocole d'acquisition d'images et avec le même contraste à deux moments différents.
Les résultats d'icobrain mr cross ne peuvent pas être comparés aux résultats d'icobrain mr long.
- icobrain ct est destiné à l’étiquetage automatique, la visualisation et la quantification volumétrique des structures cérébrales segmentables à partir d’un ensemble d’images de tomodensitométrie sans contraste (TDMSC). Ce logiciel est destiné à automatiser le processus manuel actuel d’identification, d’étiquetage et de quantification du volume des structures cérébrales segmentables identifiées sur des images de tomodensitométrie sans contraste (TDMSC).
- icobrain ctp est un logiciel de traitement d'image destiné à être utilisé par des professionnels qualifiés, y compris, mais sans s'y limiter, les médecins et techniciens médicaux. Le logiciel fonctionne sur un ordinateur standard ou sur une plate-forme virtuelle, telle que VMware, et peut être utilisé pour effectuer le traitement d'images, l'analyse et la communication de CT-scans de perfusion (CTP) du cerveau. Les données et les images sont acquises via des appareils d'imagerie compatibles DICOM.
icobrain ctp fournit à la fois des capacités d'analyse et de communication pour des ensembles de données d'imagerie dynamique acquis par tomodensitométrie (TDM) de perfusion. L'analyse comprend le calcul des paramètres liés au débit sanguin cérébral et au volume sanguin cérébral. Les résultats du traitement d'image qui incluent des images de paramètres de TDM de perfusion générées à partir d'un scan CTP brut sont exportés au format DICOM standard et peuvent être visualisés sur des visionneuses d'imagerie radiologique existante.
Pour des informations complètes sur les indications, les contre-indications, les procédures suggérées, les avertissements, les précautions et les conditions optimales d'utilisation, nous vous recommandons de consulter les instructions d'utilisation fournies avec le logiciel ou par votre (vos) représentant(s) local(aux) de Guerbet. Ces dispositifs peuvent ne pas être disponibles dans certaines zones géographiques car ils peuvent ne pas disposer d'enregistrements réglementaires. Veuillez-vous assurer d'obtenir le statut réglementaire de l'enregistrement du produit avant de l'utiliser dans votre pays.
icobrain mr (à partir de la version: 5.15.0) / Classe IIa / Conforme au règlement sur les dispositifs médicaux EU 2017/745 tel que modifié / SGS Belgium NV NB1639
icobrain ct (à partir de la version: 6.4.0) / Classe IIa / Conforme au règlement sur les dispositifs médicaux EU 2017/745 tel que modifié / SGS Belgium NV NB1639
Icobrain ctp (à partir de la version: 1.7.1) / Classe IIa / Conforme au règlement sur les dispositifs médicaux EU 2017/745 tel que modifié / SGS Belgium NV NB1639
Fabricant: icometrix / SRN Number: BE-MF-000006329
icometrix (Icometrix NV Kolonel Begaultlaan 1b/12, 3012 Leuven, Belgique)
P22001657