Questi dispositivi medici sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari dell'imaging medico e della diagnostica. Per informazioni complete su precauzioni e condizioni per un uso ottimale per questi dispositivi medici, si consiglia di consultare le istruzioni d'uso fornite con ciascun dispositivo.
Garantire che l'iniezione dai contenitori multidose e destinate a più pazienti rispetti le norme, l'autorizzazione all'immissione in commercio (MA) del mezzo di contrasto e i requisiti normativi locali. L'uso multiplo di articoli monouso manyfill® è destinato ai mercati multi-paziente. Utilizzare una nuova linea paziente secufill® per ciascun paziente.
L'iniettore OptiVantage® è un dispositivo medico (Classe II II, CE0123) destinato ai professionisti sanitari dell'imaging medico e della diagnostica per l'iniezione di mezzi di contrasto radiopachi e soluzione fisiologica nel sistema vascolare di un paziente durante gli esami TC.OptiBolus® è un software di modulazione del bolo che fornisce un'uniformità del contrasto ed amplia la finestra di acquisizione dell'immagine per le procedure di scansione dinamica.
Gli articoli monouso OptiVantage® sono dispositivi medici (Classe: II a, CE0123). Ente certificatore: TUV SUD Product Service GmbH. Produttore: Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Secufill®: linea paziente monouso con doppia valvola per TC e risonanza magnetica (dispositivi medici di classe II a, CE0459).
Manyfill®: set di riempimento / iniezione multiuso per CT (Classe II a dispositivi medici, CE0459).
Contrast & Care®: dispositivo medico (Classe I, CE).
Ente certificatore: LNE G-Med. Produttore: Medex, 240 Allée Jacques Monod, 69800 Saint-Priest, Francia
OptiVantage®, OptiBolus®, Patency Check®, Timing Bolus®, OptiProtectTM, LF ™, Contrast & Care®, secufill®, manyfill® sono marchi di Guerbet. Brevetti in corso di registrazione e rilascio di brevetti. © Copyright 2018 Guerbet - Tutti i diritti riservati.
Data di creazione del documento: Gennaio 2019 P19 014 OPV