Esse dispositivo médico destina-se ao uso por profissionais de diagnóstico por imagem e diagnóstico. Para obter informações completas sobre precauções e condições ideais de uso para esses dispositivos médicos, recomendamos consultar os avisos de instruções / manuais do usuário.
Certifique-se de que a injeção dos recipientes de doses múltiplas e para mais de um paciente respeite as regras válidas de boas práticas e a autorização de comercialização (AM) do agente de contraste e os requisitos regulatórios locais. O uso múltiplo de descartáveis manyfill® destina-se a mercados para vários pacientes. Use uma nova linha de pacientes secufill® para cada paciente.
A injetora OptiVantage® é um dispositivo médico (Classe: II b, CE0123) destinado ao uso por profissionais de diagnóstico por imagem e diagnóstico médico, para injetar meios de contraste radiopacos e solução salina no sistema vascular de um paciente durante exames de TC.
OptiBolus® é um software de injeção de meio de contraste em bolus que fornece aprimoramento uniforme do contraste e amplia a janela de aquisição de imagens para procedimentos dinâmicos de digitalização.
Os descartáveis OptiVantage® são dispositivos médicos (Classe: II a, CE0123). Organismo notificado: TUV SUD Product Service GmbH. Fabricante: Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, EUA
Secufill®: linha de pacientes de uso único com válvula dupla para TC e RM (dispositivos médicos de Classe II a, CE0459).
Manyfill®: kit de enchimento multiuso /injeção para TC (Classe II medical devices, CE0459).
Contrast & Care®: dispositivo medico (Classe I, CE).
Organismo notificado: LNE G-Med. Fabricante: Medex, 240 Allée Jacques Monod, 69800 Saint-Priest, França
OptiVantage®, OptiBolus®, Patency Check®, Timing Bolus®, OptiProtectTM, LF ™, Contrast & Care®, secufill®, manyfill® são marcas comerciais da Guerbet. Patentes pendentes e emitidas. © Copyright 2018 Guerbet - Todos os direitos reservados.
Date de criação do documento: January 2019 P19 014 OPV
