Farmacovigilância e Tecnovigilância

Farmacovigilância e Tecnovigilância

De acordo com a definição da Organização Mundial de Saúde (OMS), a Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Enquanto a Tecnovigilância, de acordo com a ANVISA, é definida como "sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde na fase de pós-comercialização".

O que é eventos adverso?

Qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual tenha sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento.

O que é incidente?

Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente.

 

Ao comunicar os eventos adversos ou incidentes apresentados pelo pacientes durante ou após o uso do medicamento (contraste) ou produto para saúde, você tem papel fundamental na atualização das informações de segurança destes produtos. Estas informações são tratadas de forma confidencial pela Guerbet e enviadas à casa matriz na França para contínua avaliação do perfil benefício-risco dos medicamentos ou produto para saúde.

É importante que seu relato contenha pelo menos as 4 informações abaixo:

  1. Identificação do notificador.
  2. Identificação do paciente (iniciais e/ou gênero e/ou idade ou data de nascimento).
  3. Descrição do evento adverso/incidente.
  4. Nome do medicamento (meio de contraste) ou produto para saúde suspeito.

Se preferir, entre em contato:

SAC 0800 026 12 90 ou clique aqui.

Seus dados pessoais

Seus dados pessoais serão processados pela Guerbet para entrar em contato com você. Informamos que a Guerbet pode usar, reproduzir, publicar, modificar ou transmitir as informações que você nos fornece com o objetivo de processar a sua solicitação.

A base legal para o processamento de seus dados pessoais é o seu consentimento (registro voluntário no formulário de contato).

Seus dados pessoais serão armazenados até o logout, usando o link de finalização na parte inferior do e-mail. Eles podem ser processados ​​por terceiros autorizados em nome da Guerbet apenas com a finalidade de processar sua solicitação.

Você tem o direito de revogar seu consentimento a qualquer momento, usando o link de final de sessão na parte inferior dos e-mails.

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Você tem o direito de apresentar uma reclamação junto à autoridade nacional de proteção de dados, se considerar que algum de seus dados pessoais for processado em violação à lei aplicável.