Bu tıbbi cihazlar tıbbi görüntüleme ve teşhis sağlık uzmanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu tıbbi cihazlarla ilgili önlemler ve optimum kullanım koşulları hakkında eksiksiz bilgi için, talimat bildirimlerine / kullanıcı kılavuzlarına bakmanızı öneririz.
Çok dozlu kaplardan ve birden fazla hastaya yapılan enjeksiyonun geçerli uygulama kurallarına ve kullanacağınız kontrast maddenin pazarlama iznine (MA) ve yerel yasal gerekliliklere uyduğundan emin olun. Manyfill® tek kullanımlık malzemelerin çoklu kullanımı, çoklu hasta uygulamaları için tasarlanmıştır. Her hasta için yeni bir secufill® hasta bağlantısı kullanın.
OptiVantage® enjektör, BT muayeneleri sırasında hastanın vasküler sistemine radyopak kontrast madde ve salin enjekte etmek için tıbbi görüntüleme ve tanı sağlığı uzmanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış tıbbi bir cihazdır. (Class: II b, CE0123)
OptiBolus®, uniform kontrast geliştirme sağlayan ve dinamik tarama prosedürleri için görüntü yakalama penceresini genişleten bir bolus şekillendirme yazılımıdır.
OptiVantage® tek kullanımlık malzemeler tıbbi cihazlardır (Sınıf: II a, CE0123). Onaylanmış Kuruluş: TUV SUD Product Service GmbH. Üretici: Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, ABD
Secufill®: BT ve MRI için çift valfli tek kullanımlık hasta hattı (Sınıf II tıbbi cihazlar, CE0459).
Manyfill®: BT için çoklu kullanım dolum / enjeksiyon seti (Sınıf II a tıbbi cihazlar, CE0459).
Contrast & Care®: tıbbi cihaz (Sınıf I, CE).
Onaylanmış Kuruluş: LNE G-Med. Üretici: Medex, 240 Allée Jacques Monod, 69800 Saint-Priest, Fransa
OptiVantage®, OptiBolus®, Patency Check®, Zamanlama Bolus®, OptiProtectTM, LF ™, Contrast & Care®, secufill®, manyfill®, Guerbet'in ticari markalarıdır. Bekleyen ve yayınlanan patentler. © Copyright 2018 Guerbet - Tüm hakları saklıdır.
Belge oluşturma tarihi: Ocak 2019 P19014 OPV